在临床药物治疗过程中，往往会遇到这样的场景：
场景1：有一类药物，多一分中毒，少一分则无效。该如何精准把控用药量？
场景2：同等剂量的药物用于患同种疾病的不同患者，其疗效往往相差较大，有的效果好，有的疗效一般，有的无不良反应或轻微，有的却出现毒性反应，严重者甚至有生命危险。如何实现个体化精准用药？
提高TDM普及水平，需要简单方便快捷，用得起的方案！
作为国家级高新技术企业，丹大生物自年成立以来，始终秉承”深耕原料研发，坚持自主创新”发展理念，依托核心研发优势，每年推出从原料到试剂、仪器的创新产品，为市场和客户提供优质、全面、创新的诊断产品和专业服务。继丹大生物推出治疗药物监测床旁诊断POCT解决方案后的又一重磅新品正式上市——治疗药物监测（TDM）化学发光解决方案，采用碱性磷酸酶标记化学发光检验技术，仪器测试速度高达T/H，具备高通量、大样本、全自动检测性能，真正做到样本进结果出、无人值守、全程质控，结果稳定可靠，切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、完善的专业检测服务，守护患者用药安全！
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全自动化学发光分析仪
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全自动化学发光药物浓度监测解决方案优势
全自动化操作简单
高通量批样本处理
体积小巧灵活方便
结果准确
灵敏度高
自主研发
知识产权
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检测项目
分类
产品名称
标本类型
免疫抑制剂
他克莫司
全血
环孢霉素
霉酚酸
血清、血浆
抗癫痫药
卡马西平
丙戊酸
苯妥英
抗生素
万古霉素
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
强心苷类药
地高辛
平喘药
茶碱
即将上市：总利培酮、替考拉宁、美罗培南、利奈唑胺、紫杉醇、五氟尿嘧啶、利福平、异烟肼、伏立康唑。
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临床意义
No.1他克莫司
他克莫司主要应用于：器官移植、皮肤病、特异性皮炎、银屑病、白癜风及自身免疫性疾病（狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮等）。由于治疗窗窄，给予同剂量的他克莫司会由于个体差异会出现不同的血药浓度。因此，必须注意他克莫司血药浓度的监测，并根据监测结果进行给药剂量的调整，从而在一定时间内尽快达到有效血药浓度，同时防止出现药物中毒浓度，从而导致肝肾功能损害、恶心、呕吐及高血糖等不良反应。
No.2环孢霉素
是一种新型免疫抑制药，常用于器官移植术后的排斥反应（肝、肾、心、骨髓等移植）以及自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮，特应性皮炎，肾病综合征等）。检测其血药浓度对于提高移植成功率，防止毒副作用（糖尿病，肾脏损害，神经毒性，胃肠道症状，高血压，感染，肿瘤等），提高疗效有重要的临床意义。
No.3霉酚酸
霉酚酸作为一种免疫抑制剂，具有较强的免疫抑制作用和较低的肝肾毒性，临床上广泛应用于抑制肾脏、肝脏及心脏等器官移植过程中的排斥反应，提高移植器官和受者的存活率，提高患者的生存质量。其临床有效血药浓度较窄，免疫抑制剂用量不足导致移植后器官排斥反应，而过量使用会引起消化系统、血液系统和感染等多种毒副反应。同时由于毒性反应多，影响药物代谢的因素较多，不同个体对药物的代谢能力不同，个体间和个体内变异大，药物剂量相同的条件下血药浓度有很多差别。监测其血药浓度，用于制定符合个体的免疫抑制剂治疗方案，可避免毒副反应和急性排斥反应发生。
No.4卡马西平
卡马西平是治疗单纯及复杂部分性癫痫发作的首选药，还可用于治疗外周神经痛、神经源性尿崩症、预防或治疗躁狂抑郁症以及对抗由地高辛中毒所致的心律失常等。其治疗范围窄：4-12μg/mL、有效血药浓度范围窄、个体差异大、中毒反应以神经系统和消化系统反应为主，医师仅凭经验以常规剂量用药常常难以有效控制癫痫，进行血药浓度检测，有利于临床医师为患者设计个体化给药方案，保证用药安全，减少药物不良反应的发生。
No.5丙戊酸
丙戊酸是一种广谱抗癫痫药，是治疗癫痫综合征大发作、失神性发作、肌阵挛性发作首选，还可用于各型小发作、局限性发作、混合型癫痫及高热惊厥等以及用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。但其治疗范围窄：50-μg/mL，中毒反应包括中枢神经系统抑制、致死性肝毒性等，体内过程和疗效存在较大的个体差异，血药浓度与药效的相关度大于剂量与药效的相关度，有很多因素影响丙戊酸的药物处置，监测血药浓度有利于合理用药。
No.6苯妥英
用于治疗癫痫大发作、也可用于治疗三叉神经痛、躁狂抑郁症等。同时，适用于某些类型的心律不齐，尤其是洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常。但治疗范围窄：10-20μg/mL、个体差异大、中毒反应以神经系统毒性最为常见，为了提高临床用药的安全性和有效性，苯妥英被列入常规治疗药物监测（TDM）项目。
No.7万古霉素
万古霉素治疗窗窄，体内代谢复杂，个体差异较大，许多因素和病理生理状况可能影响万古霉素的浓度变化，万古霉素剂量不足易影响疗效或者产生耐药性，浓度过高增加肾毒性和耳毒性的发生概率。尤其是病人同时使用氨基糖苷类抗生素、应用大剂量万古霉素、肾功能不全等情况下，万古霉素血药浓度监测具有十分重要的意义，将浓度监测结果结合患者临床症状及相关实验室检查对患者进行个体化用药，选择合适剂量，减少细菌耐药性和药物不良反应的发生。
No.8甲氨蝶呤
甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。对多种恶性肿瘤疗效显著，如非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、骨肉瘤、头颈部恶性肿瘤等。但甲氨蝶呤的不良反应较多，且其血药浓度的个体差异较大，因此，及时监测甲氨蝶呤的血药浓度，及时解救治疗和对症治疗，直至血药浓度低于0.05-0.1uM，有效提升用药效果，避免造成严重的毒副作用。
No.9地高辛
地高辛是临床常用的一种洋地黄制剂，主要用于充血性心力衰竭、心房颤动、心房扑动、阵发性心动过速及早搏等。地高辛在机体内作用快，排泄快，且治疗剂量和中毒剂量较接近，而中毒反应又极其严重，地高辛中毒常见的临床表现有消化道症状、神经精神症状及心律失常，地高辛中毒相关因素包括年龄、性别、药物剂量、电解质水平、肾功能及联合用药等，因此在临床中监测其浓度，根据血药浓度调整用药剂量，积极开展个体化用药，降低或避免毒性发生，促进地高辛在临床上的合理应用。
No.10茶碱
茶碱经肝药酶代谢，与肝药酶抑制剂或诱导剂类药物合用，血药浓度会发生变化，需随时监测。茶碱不良反应的发生率与血药浓度密切相关，茶碱的药理作用在5-20mg/L范围内与血药浓度呈正比，但茶碱治疗窗窄，有效浓度和中毒浓度接近。而且茶碱的生物利用度及体内消除速率个体差异大，不同患者应用相同剂量时的血药浓度差别较大，为保证茶碱临床应用用药的安全有效，及时调整剂量，一个重要的临床手段便是对药物浓度进行监测。
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